如今，隨著水質(zhì)污染日益嚴(yán)重以及人們對醫(yī)療安全問題的重視，GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備作為醫(yī)藥行業(yè)的供水系統(tǒng)，也應(yīng)該充分滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。那么，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，純化水設(shè)備有什么設(shè)計要求呢？

　　1、結(jié)構(gòu)的設(shè)計

　　純化水設(shè)備由預(yù)處理單元、制備單元、儲存及分配單元組成。在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，純化水設(shè)備應(yīng)遵循簡潔原則，化繁為簡，便于用戶定期清洗、消毒及滅菌，確保設(shè)備沒有死角，從而減低系統(tǒng)污染風(fēng)險。另外，還需要充分考慮結(jié)構(gòu)可靠安全，方便拆卸。

　　2、內(nèi)外壁的設(shè)計

　　根據(jù)GMP要求，純化水設(shè)備的內(nèi)外壁應(yīng)該保持光滑、平整，處理，如此一來，便于清洗、消毒和滅菌。設(shè)備零件的表面也應(yīng)該作鍍鉻等處理，以提高設(shè)備的耐腐蝕性能，預(yù)防零件生銹而導(dǎo)致水質(zhì)受污染。設(shè)備的外表面應(yīng)該避免使用油漆，避免油漆脫落而造成水質(zhì)水質(zhì)。

　　3、材料的選擇

　　根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，制備純化水的設(shè)備應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)或者其他無毒、耐腐蝕，經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。重要的部件比如反滲透膜、水泵、濾料等，也要根據(jù)相應(yīng)的質(zhì)量要求進(jìn)行選擇。

　　4、儲罐的設(shè)計

　　制藥純化水設(shè)備的儲罐應(yīng)采用不銹鋼材料，或者無毒性、耐腐蝕，并且不會滲出污染離子的其他材料制作。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐的內(nèi)壁應(yīng)保持光滑，接管和焊縫不能有死角或和沙眼。應(yīng)采用不能形成滯水污染的顯示頁面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。

　　值得一提的是，純化水設(shè)備的設(shè)計除了需要考慮以上幾大要素外，還應(yīng)該注重節(jié)能環(huán)保方面，另外，還要兼顧投資預(yù)算和運行費用等因素，為用戶制定出更具有針對性的水系統(tǒng)解決方案。