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純化水設備的設計需要考慮幾大要素

發(fā)布日期: 2021-08-16
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  如今,隨著水質(zhì)污染日益嚴重以及人們對醫(yī)療安全問題的重視,GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標準。純化水設備作為醫(yī)藥行業(yè)的供水系統(tǒng),也應該充分滿足GMP標準。那么,根據(jù)GMP標準,純化水設備有什么設計要求呢?
  1、結構的設計
  純化水設備由預處理單元、制備單元、儲存及分配單元組成。在結構設計上,純化水設備應遵循簡潔原則,化繁為簡,便于用戶定期清洗、消毒及滅菌,確保設備沒有死角,從而減低系統(tǒng)污染風險。另外,還需要充分考慮結構可靠安全,方便拆卸。
  2、內(nèi)外壁的設計
  根據(jù)GMP要求,純化水設備的內(nèi)外壁應該保持光滑、平整,處理,如此一來,便于清洗、消毒和滅菌。設備零件的表面也應該作鍍鉻等處理,以提高設備的耐腐蝕性能,預防零件生銹而導致水質(zhì)受污染。設備的外表面應該避免使用油漆,避免油漆脫落而造成水質(zhì)水質(zhì)。
  3、材料的選擇
  根據(jù)行業(yè)標準要求,制備純化水的設備應采用不銹鋼材質(zhì)或者其他無毒、耐腐蝕,經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。重要的部件比如反滲透膜、水泵、濾料等,也要根據(jù)相應的質(zhì)量要求進行選擇。
  4、儲罐的設計
  制藥純化水設備的儲罐應采用不銹鋼材料,或者無毒性、耐腐蝕,并且不會滲出污染離子的其他材料制作。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐的內(nèi)壁應保持光滑,接管和焊縫不能有死角或和沙眼。應采用不能形成滯水污染的顯示頁面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。
  值得一提的是,純化水設備的設計除了需要考慮以上幾大要素外,還應該注重節(jié)能環(huán)保方面,另外,還要兼顧投資預算和運行費用等因素,為用戶制定出更具有針對性的水系統(tǒng)解決方案。
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